加巴喷丁测试

检测项目

1.含量测定：主成分含量测定、规格符合性检测、均匀度检测。

2.杂质分析：有机杂质检测、无机杂质检测、降解产物鉴定。

3.理化性质：外观性状检测、溶解度测试、熔点测定。

4.稳定性考察：加速稳定性试验、长期稳定性试验、光照稳定性测试。

5.残留溶剂：有机溶剂残留量检测、挥发性杂质分析。

6.微生物限度：细菌总数检测、霉菌酵母菌检测、特定致病菌筛查。

7.溶出度测试：不同介质中溶出曲线测定、释放度评价。

8.鉴别试验：化学鉴别反应、特征吸收峰确认。

9.水分测定：卡尔费休水分测定、干燥失重检测。

10.粒度分布：颗粒大小分析、粉体流动性测试。

11.重金属检测：铅、镉、砷等重金属含量测定。

12.pH值测定：溶液酸碱度检测、缓冲能力测试。

检测范围

原料药、片剂、胶囊剂、口服溶液、注射用制剂、缓释制剂、肠溶制剂、复方制剂、中间体样品、稳定性留样、包装材料接触样品、临床试验用药、出口批次样品、生产过程控制样品。

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于主成分含量及杂质分离测定；具备高灵敏度检测能力。

2.气相色谱仪：残留溶剂及挥发性成分分析；支持顶空进样技术。

3.紫外可见分光光度计：含量测定及鉴别试验；提供准确吸光度数据。

4.红外光谱仪：物质结构确证；用于特征官能团识别。

5.溶出度仪：模拟体内释放过程；多通道自动取样功能。

6.稳定性试验箱：温湿度控制下的加速及长期试验；精确环境模拟。

7.卡尔费休水分滴定仪：微量水分精确测定；适用于吸湿性样品。

8.原子吸收光谱仪：重金属元素定量分析；高选择性检测。

9.微生物培养箱：微生物限度及无菌检测；恒温恒湿培养环境。

10.激光粒度分析仪：颗粒分布及形态测试；干湿法通用测量。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.